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Habe was interessantes für Euch Mädels, solltet Ihr euch mal anschauen...

10 Monate Anti-Baby-Pille UMSONST bei AAI-Pharma in Neu Ulm

Medikament
Antibabypille (Yasmin) + Folat/Folsäure (Vit. B) / Tabletten / QA253

Studienstart:
20.11.2006

ACHTUNG:
Ab Mitte Nov. 06 bis Ende Jan. 07 können geeignete Teilnehmerinnen in die Studie aufgenommen werden.

Aufklärungstermine ab KW 47 wöchentlich immer Mo. + Mi. um 18:00 (muss als erster Termin wahrgenommen werden!)

Voruntersuchungstermine ab KW 47 wöchentlich immer Di. + Do. ab 6:30

Wichtig! Terminabsprache mit der Studinfo erforderlich.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob sich eine Kombination aus der Antibabypille Yasmin + Folat/Folsäure günstig auf den Folat-Stoffwechsel im Körper auswirkt.

Teilnehmer:
Einschlußvorraussetzungen:

- gesunde Frauen
- Alter: 18 - 40 Jahre
- Nichtraucher + Raucher bis max. 9 Zig./Tag
(allerdings ist Rauchen nur bei den 18-30jährigen Frauen erlaubt!,
die 31-40jährigen Frauen müssen Nichtraucher sein!)
- Gewicht : BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Sperre: 30 Tage davor bzw. 30 Tage danach

Besonderheiten:
- an der Studie können auch Frauen teilnehmen die momentan eine andere Verhütung als Yasmin verwenden (zB. andere Antibabypille, Nuva-Ring, alle Spiralen, Hormonpflaster bzw. -implantate, 3-Monatsspritze, Kondome, Pessar, usw.)

- je nach Verhütungsmethode ist der Studienstart wie folgt vorgesehen:

-- Kombinationspillen (enthalten Östrogene + Gestagene), diese Frauen können an den Tagen 22 bis 28 ihrer letzten eigenen Pilleneinnahme mit der Behandlungsphase beginnen;

-- Vaginalring oder Hormonpflaster, diese Frauen beginnen ab dem Tag der "Ring-" bzw. Pflasterentfernung, aber nicht später als ab dem Tag an dem ein neuer "Ring" bzw. Pflaster notwendig wäre;

-- Progesteron-haltige Präparate (zB. Minipille, Hormonspirale, Hormonimplantate, 3-Monats-Spritzen), diese Frauen können sofort nach Absetzen der Minipille oder nach Entfernen der Spirale bzw. des Implantates mit der Behandlungsphase beginnen.
Falls eine 3-Monats-Spritze verwendet wird, kann ab dem Tag an dem eine neue Injektion notwendig wäre begonnen werden;

-- keine hormonelle Verhütung (zB. Kondome, "normale" Spirale, Pessar), diese Frauen beginnen ab dem 1. Tag der Regelblutung (evtl. am Tag darauf, wenn die Blutung im Laufe des Tages beginnt).

- Am Anfang und am Ende der Studie ist eine frauenärztliche Untersuchung inklusive Abstrich (entspricht einer normalen Krebsvorsorgeuntersuchung) bei einem unserer Vertragsfrauenärzte erforderlich. Falls bei Ihnen im Zeitraum von 6 Monaten vor Behandlungsbeginn bereits eine solche "Krebsvorsorgeuntersuchung" durchgeführt wurde, muss diese für die Eingangsuntersuchung nicht wiederholt werden.

- ab 4 Tage vor der Voruntersuchung:
keine mohnhaltigen Nahrungsmittel (zB. Brötchen / Kuchen) + keine "energy drinks" oder ähnliches (zB. Red Bull)

Ausschluß:
- Blutdruck außerhalb:
-- systolisch: 90 - 140mmHg
-- diastolisch: 40 - 90mmHg

- Puls außerhalb:
-- 40 - 100 Schläge/min

- Einnahme bzw. Verzehr von Folaten/Folsäure als Vitaminpräparate o. Nahrungsergänzungsmittel innerhalb 4 Monate vor Studienstart

- Thrombose in der Krankengeschichte

- aktuelle Erkrankungen wie:
Gallensteine, starke Migräne, Gebärmuttermyome, Endometriose, Mastopathie

Dauer:
Die Studie gliedert sich in:

- eine Voruntersuchungsphase mit:
ärztlicher Aufklärung + 1 Voruntersuchungstermin + 1 Blutentnahmetermin
(der Voruntersuchungstermin muss innerhalb 6 bis 2 Wochen vor Beginn der Behandlungsphase liegen)

- eine 44wöchige Behandlungsphase
(in dieser Zeit müssen Sie am 1. Behandlungstag und dann alle 14 Tage zu einem ambulanten Termin bei uns vorbeikommen)

- einen Abschlussuntersuchungstermin.

Die Studie läuft nur ambulant, dh. stationäre Aufenthalte sind nicht erforderlich.

Sie erhalten während der gesamten Studiendauer die Antibabypille Yasmin von uns.

Zeitraum:
Der Studienstart + die ambulanten Termine sind für jede Teilnehmerin individuell, allerdings abhängig von der momentanen Verhütungsmethode (siehe oben)

Die ambulanten Termine fallen auf Tag 14 sowie auf Tag 28 der Pilleneinnahme.

Die Teilnehmerinnen sollen zw. Mitte Nov.06 bis Ende Jan.07 in die Studie aufgenommen werden.

Abschlusslabor und
Untersuchung:

innerhalb 10 - 17 Tagen nach Behandlungsende
(Termin nach Absprache mit der Studinfo!)

Honorar:
2200,- € bzw. 2500,-€ (je nach Fahrzone)

Studiencode:
QA253

weitere Info's:
Für weitere Details rufen Sie zum Nulltarif an: 0800 – 0788343
oder senden eine e-mail an folgende Adresse: studinfo@aaipharma.de oder Message an mich!